英领天然煅烧骨修复材料通过华光认证专家组现场审核

       以合规守初心，以品质筑发展。

       2026年9月21日，华光认证专家组莅临我司，依据医疗器械行业最新法规要求，对核心产品—天然煅烧骨修复材料开展专项现场审核，全面核验公司质量管理体系的运行实效。

       本次审核严格对标最新行业规范，覆盖产品研发、生产、质控、溯源全流程，是对我司医用骨修复材料生产资质与质量管控能力的一次权威检验。

       严谨细致核查，全流程对标新规

       审核期间，专家组秉持客观、严谨、专业的原则，深入生产车间、质检实验室、仓储及研发部门，重点围绕原材料管控、煅烧生产工艺、洁净环境管理、成品检测、质量追溯、体系文件及人员管理等关键环节，对照最新审核新规逐项核查，并通过资料核验与现场问询，细致验证公司的合规运营能力。

       审核圆满完成，体系运行规范有效

       经过全方位现场审查，专家组正式确认：我司质量管理体系运行顺畅、体系完备合规，符合新规标准要求，本次天然煅烧骨修复材料现场审核工作圆满完成。

       这份认可，印证了我司已建立起成熟、标准化的全链条质量管控体系，能够快速适配行业新规的迭代更新—从原料到成品，全程可控、可溯、可监管，为产品的安全性与稳定性提供了坚实保障。

       坚守品质底线，赋能临床医疗

       天然煅烧骨修复材料广泛应用于骨科、口腔等临床修复领域，产品质量直接关系患者健康与诊疗效果。此次顺利通过权威审核，是行业对我司产品品质、合规能力与综合实力的认可。

       未来，我司将持续严守行业高标准、严规范，不断优化质量管理体系、精进生产工艺、提升产品品质，以更专业的产品与服务助力临床医疗发展，为患者健康保驾护航。